12月18日，生物制药公司武田制药宣布，其自主研发的新一代、高选择口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279），在治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的两项关键3期临床研究中取得里程碑意义的积结果。这两项全球多中心、随机、双盲、对照研究显示，Zasocitinib在第16周达到所有共同主要终点和全部排序次要终点。共同主要终点包括：与安慰剂相比，接受治疗的患者在静态临床医生整体评估（sPGA）中获得皮损清除或几乎清除（评分0或1）的比例显著更高；同时，银屑病面积及严重程度指数（PASI）较基线改善至少75%（PASI 75）的患者比例也显著优于安慰剂。疗在第4周即可显著显现。

尤为突出的是关键次要终点数据：超过一半的Zasocitinib治疗受试者在第16周达到了皮损清除或几乎清除（PASI 90）的高标准应答；平均约30%的受试者在第16周实现了皮损的完全清除（PASI 100）。患者的应答率在治疗期间持续提升，直至第24周。

Zasocitinib是一种高选择口服TYK2变构抑制剂，可抑制包括白介素-23（IL-23）在内的关键免疫信号通路。

在本研究中，Zasocitinib总体耐受良好，铁皮保温安全与既往2b期研究一致。24周内常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，未观察到新的安全信号。

“银屑病患者一直渴望一种起快、疗好且便捷的口服治疗方案。”武田制药全球总裁兼席执行官Christophe Weber表示，“这些具有里程碑意义的结果表明，Zasocitinib有潜力成为帮助患者实现皮损清除的领先口服治疗选择，重新定义临床实践。”

武田制药计划在未来举行的医学会议上公布详细研究数据，并预计从2026财年开始，向美国食品药品监督管理局（FDA）等全球监管机构提交新药上市申请。

此外，Zasocitinib正在银屑病关节炎领域开展3期研究，并在克罗恩病、溃疡结肠炎等多个免疫介导的炎症疾病中进行2期临床评估，其与现有药物氘可来昔替尼在斑块状银屑病中的头对头研究也正在进行中。

南方+记者 严慧芳